一、公司高层:
对体系的策划,实话实说,不要务虚太多。
企业环境:企业现状、竞争对手和标杆、优势、劣势、风险和机遇。
相关方及其需求:
相关方---客户、供应商、厂房提供方、企业员工、协同工厂、行政管理机构、邻居等。
需求---明确的要求和潜在的需求。
管理体系的范围:护肤洁肤类化妆品的OEM\ODM生产加工、产品开发。具体产品项目参考生产许可证。
体系由:
一阶文件(质量手册);二阶文件(程序文件);三阶文件(作业文件);
四阶文件(过程及分析记录)组成
1设定组织架构;
2确定质量方针;
3确定公司质量目标;
4各部门依据公司目标,制定相应的、支持的过程目标。
5定期统计、分析、考核目标达成情况;
6利用目标管理、内部审核、管理评审、不符合改进,实现持续改进活动。
客诉处理:接受,分析-策划,确认,沟通,处置。
所有部门应对风险和机遇的措施:参考BP-03C文件
所有过程都要有支持公司目标的过程目标,并定期统计、分析,找出改进机会实施改进。
二、业务:
顾客要求确定,内部评审,合同/订单确认。
三、生产
人流物流严格按卫生规范要求实施,现场不能交叉。洁净区域不能有污染源,工具用完之后入箱。人员防护要符合区域要求,生产区域不能出现私人物品和食品。生产用机器设备、物料产品-要规范标识,文件要批准张贴在相应区域,生产现场记录要实时进行。废弃物要避免污染产品和环境。现场清洁、整洁,物品置放要定位、便于操作。操作卫生避免污染。
作业文件、过程记录要与实际操作一致。文件与记录清晰可追溯不能涂改,修改可辨识修改原因。
四、品管
品质策划:产品法规、技术开发输出、客户要求、企业要求及实际能力与资源。因对风险的预防措施及应急预案。输出品质(保证)计划及关键控制点监控与调整。
检验标准、抽样标准。
品质改进:纠正措施。
检测---设备、检测原始记录
追溯、召回系统、验证系统
五、仓库
物品标识、帐物一致、定期盘点,有效防护、杜绝污染及污染源。先进先出